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《植物药研发工业指南》2016 版简介

      由于植物药的独特性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，主要表现在基于大量的人用药经验和历史， 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段（investigational new drug applicatins, INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市（NDA 申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在 OTC 专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物药上市申请；在 INDs 下的植物药开发；在 INDs 下的临床 I、II、III 研究；以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。

近，在第20届中国奖颁奖大会上，重庆获得了17项中国奖，其中包括1项中国银奖和16项中国奖。重庆有哪些值的？公司应该如何培养值的？ 4月23日，记者走访了重庆造船和汽车工业的两家代表企业，了解他们的培育情况。解决船速变化问题近三年突破重庆银奖空白船业是国民经济产业体系的重要组成部分。作为综合产业的王冠，它对中国国民经济具有强大的推动作用。在船舶运行期间，它通常以固定速度前进。如何节省时间和精力一直是造船领域的难点。 2018年，CSIC重庆宏江机械有限公司（以下简称CSIC重庆洪江）全资子公司重庆智能装备工程有限公司开发的新型船用主推桨液压系统。 “伺服系统与方法”获得第20届中国银奖，该奖项在过去三年中取得了中国奖的突破。据报道，该于2016年研制成功。基于该的产品有效地解决了传统俯仰桨液压系统可靠性差，不能满足恶劣海域使用环境的问题。使用该的产品主要出口到俄罗斯，并获得俄罗斯船级社认证。其节能，环保，高灵活，低价格特点具有很强的市场竞争力，公司累计收入近3000万元。

在中国，有两种申请的方式。一个是寻找代理商，另一个是个人或公司。由于申请的时间和人力成本相对较高，许多公司会选择寻找代理机构，而一些较大的公司有自己的法律部门来处理事宜。这是令人放心的。 。简要介绍申请的过程。如果您选择代理商来帮助您申请，您必须首先咨询您申请的产品是否符合申请的条件和范围，该类别属于上述类别。 。如果您正在咨询，不要只咨询一个，咨询很多。确认代理公司后，有必要签署佣金协议，规定双方的权利和义务。对于代理协议，它必须明确澄清保密义务并惩罚未履行保密义务。下一步是进行技术演示，并且必须告知代理人的过程和内容。然后是确定申请计划，然后根据国家规定的流程申请。

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